题目
A.完成GCP培训
B.被研究者授权相应的职责
C.完成授权职责的培训
D.简历更新并存放在研究者文件夹中
第1题
A.CRA受CRO雇佣,CRC受SMO雇佣
B.CRA接受申办方考核,CRC受机构考核
C.CRA在办公室工作,CRC在医院工作
D.CRA负责确保临床试验按照法规和方案进行,CRC负责在PI指导下执行临床试验
第5题
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
第6题
A.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
C.确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.不需要采取质量管理的措施
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