临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。（)

A．主要措施

B．科学性和可靠性

C．保险补偿

D．退出试验

E．保密

在药品临床试验过程中必须确保试验的（）。

A.药品质量

B.厂家保证书

C.伦理委员会与知情同意书

D.产品说明书

E.医院保证书

A.《医院管理评价指南》

B.《药品临床试验管理规范》

C.《医疗事故处理条例》

D.《医疗机构管理条例》

E.《中国医师道德准则》

A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性

B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证

C.确保伦理委员会组成和运作无偏见

D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化