生物制品注册按照（）等进行分类。

A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂

B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品

C、境内生产生物制品、境外生产生物制品

D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

属于新生物制品三类新药的是（）。

A．增加适应症的生物制品

B．已在我国批准进口注册的生物制品

C．国外尚未批准上市的生物制品

D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品

E．疗效以生物制品为主的新复方制剂

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

A.治疗用生物制品注册分类1类

B.治疗用生物制品注册分类2类

C.治疗用生物制品注册分类3类

D.治疗用生物制品注册分类4类

E.治疗用生物制品注册分类5类未在国内外上市销售的生物制品属于

未在国内外上市销售的生物制品属于

A．治疗用生物制品注册分类1类

B．治疗用生物制品注册分类2类

C．治疗用生物制品注册分类3类

D．治疗用生物制品注册分类4类

E．治疗用生物制品注册分类5类

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

A.已上市药品增加新适应症的药品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

变态反应原制品属于

A．治疗用生物制品注册分类1类

B．治疗用生物制品注册分类2类

C．治疗用生物制品注册分类3类

D．治疗用生物制品注册分类4类

E．治疗用生物制品注册分类5类