应按照新药申请程序申报的是（）。

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.增加新适应症的药品的注册

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

A.已上市药品改变剂型的注册

B.增加新适应症的药品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A、新药申请

B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C、注射剂仿制药申请

D、已上市药品增加新的适应证的申请

E、生物制品仿制药申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是

A、改变剂型

B、改变给药途径

C、改变给药剂量

D、增加新适应证

A.进口药品申请

B.新药申请

C.补充申请

D.仿制药申请

A.补充申请

B.进口药品申请

C.仿制药申请

D.新药申请