题目
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.增加新适应症的药品的注册
第1题
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
第2题
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
第4题
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
第5题
A.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C.药品注册标准不得低于中国药典的规定
D.以上都是
第7题
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是E.
第8题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第9题
根据下列选项,回答题:
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
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第10题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
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