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[多选题]

化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第1题

国家鼓励研究和创制哪类药()

A.新药

B.中药

C.仿制药

D.化学药

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第2题

我国目前以上市化学药品中绝大多数是()。

A、专利药

B、原研药

C、创新药

D、仿制药

E、改良型新药

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第3题

FDA的紫皮书是收载哪类药品的()

A.生物类似药

B.化学仿制药

C.新药

D.辅料

E.改良新药

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第4题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第5题

生物制品注册按照()等进行分类。
生物制品注册按照()等进行分类。

A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂

B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品

C、境内生产生物制品、境外生产生物制品

D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)

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第6题

目前我国化学药新药在新药审评中分成A、3类B、5类C、10类D、6类E、8类

目前我国化学药新药在新药审评中分成

A、3类

B、5类

C、10类

D、6类

E、8类

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第7题

改变上市药品给药途径的药品注册按A.新药B.仿制药C.进口药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药

改变上市药品给药途径的药品注册按

A.新药

B.仿制药

C.进口药

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

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第8题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第9题

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

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第10题

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

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第11题

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

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