题目
A.化学药创新药
B.化学药改良型新药
C.仿制药
D.境外已上市化学药
第4题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第5题
A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂
B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品
C、境内生产生物制品、境外生产生物制品
D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)
第7题
改变上市药品给药途径的药品注册按
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
第9题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第11题
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
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