根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行（)。

根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

A．药品注册时限

B．国家药品标准

C．药品注册标准

D．新药技术转让

E．药品注册检验

国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是

A、创新药

B、改良型新药（中药除外）

C、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D、由国家药品监督管理局规定的其他药品

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括

A．新药申请

B．仿制药申请

C．药品出口申请

D．药品进口的申请

E．补充申请

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.增加新适应症的药品的注册