中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下哪些药品的注册检验（ ）。

A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产

B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.仍在药品有效期内

E.未变质的

A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.仍在药品有效期内

E.未变质的

根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门

A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.在药品有效期内

E.变质的

A.国家药品监督管理局指定

B.中国药品生物制品检验所

C.省级药品监督管理部门指定

D.生产厂委托的市级以上药检所

E.生产厂委托的县级以上药检所

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）。

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C．国家药品监督管理部门药品审评中心

D．国家药品监督管理部门药品评价中心

A．药品注册时限

B．国家药品标准

C．药品注册标准

D．新药技术转让

E．药品注册检验

国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是

新药临床研究必需经：

A．国家药品监督管理局批准

B．省、市药品监督管理局批准

C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E．药物临床试验单位同意

除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

A．国家药品监督管理局

B．省药品监督管理局

C．卫生局

D．工商行政管理部门

E．高级药品生产经营主管部门

A．省级药品监督管理局

B．国家药品监督管理局

C．省级药品检验机构

D．国家药品检验机构

E．卫生行政部门

对申报资料进行形式审查