下列哪一项是临床实验前准备必要条件？（)

A.必须有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已签署知情同意书

D.以上三项必须同时具备

A.必须有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已签署知情同意书

D.以上三项必须同时具备

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

A.药物非临床实验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

A.书面记录所有会议议事

B.只有作出决策会议需要记录

C.记录保存至临床实验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决策

A.设施条件必要符合安全有效地进行临床实验需要

B.后勤条件必要符合安全有效地进行临床实验需要

C.三级甲等医院

D.人员条件必要符合安全有效地进行临床实验需要

A.保障受试者个人权益

B.保障实验科学性

C.保障药物有效性

D.保障实验可靠性

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

A.项目信息

B.同事信息

C.客户情况

D.作业规则