题目
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
第3题
B.应当特别关注弱势受试者
C.对临床试验的技术性问题负责
D.通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护
第4题
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
第5题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
第10题
A.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
D.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
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