当研究者在对某45男性受试者及其妻子执行知情同意时，已知该受试者为文盲其妻子非文盲，如果受试者同意参加临床试验则知情同意应如何来签署（）

A.执行知情同意过程的人员及时间

B.受试者及其代表发出的疑问及研究者的解答

C.知情同意书签署情况（包括签署人员、签署份数、使用文件版本等）

D.以上均需记录

A.维护受试者的安康和权益准则

B.知情同意准则

C.实验对照准则

D.伦理审查原则

A.必须是有资质的研究者来对受试者进行

B.要在可以保护隐私的地方(如医生办公室)进行

C.受试者需要很快的做出决定是否参与该实验。

D.即使受试者因各种原因无法签字(如文盲，残疾)，也需要其本人按手印然后其法定代理人或见证人签字。

A.试验方案及其修订版

B.ICF及其修订版

C.招募受试者的方式和信息以及提供给受试者的其他书面材料

D.包含受试者补偿信息的文件

E.现有安全性资料

F.研究者手册G、研究者资格证明文件H、伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.执行知情批准过程研究者签字

B.受试者签字

C.签字日期

D.无阅读能力受试者签字

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字

A.立即对受试者进行适当治疗

B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C.研究者在报告上签名并注明日期

D.与受试者及其家属讨论赔偿

E.向上级部门申请中止临床试验

A.受试者家属的签字

B.受试者(或监护人、公正见证人)的签字

C.签字的日期

D.执行知情同意过程的研究者签字

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.申办者代表

B.签字的日期

C.无阅读能力时见证人的签字

D.执行知情同意过程的研究者签字

E.受试者的签字