题目
A.受试者家属的签字
B.受试者(或监护人、公正见证人)的签字
C.签字的日期
D.执行知情同意过程的研究者签字
第1题
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
第4题
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
第5题
A.伦理委员会签署
B.随同者签署
C.研究者指定人员签署
D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
第6题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第7题
A.受试者或其合法代表只需口头批准
B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字
C.见证人参加整个知情批准过程,受试者或合法代表口头批准,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
第8题
A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字
B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头批准,见证人签字
D.无行为能力受试者,必要自愿方可参加实验
第9题
A.伦理委员会订立
B.随同者订立
C.研究者指定人员订立
D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字
第10题
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第11题
A.伦理委员会原则上批准
B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益
C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期
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