关于知情同意过程，下列哪项信息需记录在研究病历（）

A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系

A.知情同意是一个过程，始于咨询过程的初期

B.知情同意书一旦签订便不能更改

C.来访者必须有能力授予知情同意

D.来访者必须了解知情同意的内容

A.知情同意是一个过程，始于咨询过程的初期

B.知情同意书一旦签订便不能更改

C.来访者必须有能力授予知情同意

D.来访者必须了解知情同意的内容

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究人员见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

A．受试者或者其监护人只需口头同意

B．受试者或者其监护人同意后找人代为签字

C．应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，受试者或者其监护人口头同意参加试验后，见证人需在知情同意书上签字并注明日期

D．应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下列做法中不正确的为()

A、无行为能力者需获得代理同意

B、必须获得受试者的知情同意

C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意

E、可以利诱受试者，让他同意

A.患者有权知晓与自己疾病相关的部分真实医疗信息

B.结合自己的实际情况，对诊疗方案作出自主选择的权利

C.知情同意权包括知情、理解、同意或拒绝三个过程

D.与知情同意权相对应的就是医务人员的告知义务

A.同意是知情的前提和条件

B.研究对象的同意必须是自愿的

C.知情同意具有自主性

D.同意必须由有行为能力的人做出

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份，提供受试者一份，另一份留存研究中心

A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全

B、保护性医疗制度也适用于临床试验

C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利

D、知情告知的信息避免广告式表达

E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意