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[判断题]

人员、物料可以从一个通道进入洁净区。()

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第1题

下列关于洁净区物料转运说法错误的是()

A.洁净区内的原辅料、容器、工具须放在回风口处

B.未经净化处理的任何物料不得进入洁净区

C.人员不从物流通道出入,物料不从人流通道进出

D.物料周转桶及器具不得直接存放于地面

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第2题

造血干细胞移植病区洁净室要求错误的是()

A.应设有人员流动通道和物料用品通道,人流、物流分开,均通过净化设施进入,进入洁净室。C.工作用品经消毒后可经人流通道进入,患者用品经物料通道进入

B.工作人员经淋浴后穿洁净工作服、鞋、帽、风淋除尘,进入洁净室

C.工作用品经消毒后可经人流通道进入,患者用品经物料通道进入

D.洁净区需保持一定的正压,洁净区和非洁净区的静压应不小于0.55mmHg

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第3题

化学合成的原料药粗品进入洁净区方式,老师,你好,我司有个化学原料药,在粗品阶段是固体,且在各种溶剂中均不溶。一般原料药在最后一步精制过程中,是通过管道过滤进入洁净区,以去除异物和降低微生物负荷。像这种固体且不溶的物料怎么进入洁净区。怎么操作符合GMP要求。若必须通过管道过滤进入,我司该该品种在粗品前一步是可溶性的,可以把这个步骤一起放入洁净区,但由于该步骤反应温度有60-70℃,而洁净区对温湿度有要求,这对洁净区也是个挑战。
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第4题

以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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第5题

进出洁净区的人员、物料,严格按规定的人流、物流通道进出,避免污染、交叉污染()
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第6题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过__进入洁净区

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第7题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。

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第8题

人员和物料进入洁净区时应()。

A.同时进入缓冲设施

B.应经过风淋设施

C.应分别通过各自的缓冲设施

D.ABC均不正确

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第9题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气
流保护并监测压差。()

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第10题

进入洁净区的人员应从人流通道进入,严格执行人身净化程序:为先更换洁净鞋、洁净服、戴一次性口罩、帽子,进入消毒间用洗衣液洗手后,吹干后用75%酒精进行手部消毒,进入风淋室吹淋后进入洁净区()
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