题目
第1题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。
第4题
药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程
A.①②③④
B.②③
C.①②
D.①③④
第5题
A.生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B.操作人员应定期进行身体检查
C.应严格限制非生产人员进入工作区域
D.生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品
第6题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
第7题
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉感染的措施
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第9题
A.不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第10题
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第11题
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
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