首营品种审核记录和有关资料按()管理要求归档保存，验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。

A．采购部

B．储运部

C．销售部

D．质量部

A．质量方针和目标管理

B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定

D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定

E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理

A业务部门

B采购部门

C仓储部门

D质量管理部门

A对首营企业质量保证能力的审核，必须进行实地考察

B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进

C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集

D对首营企业和首营品种应建立质量档案

此题为判断题(对，错)。

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期 1年，但不得少于3年

E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品销售及处方管理的规定

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理