题目
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
第1题
A.是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量
C.药店要按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯
D.用于加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效
第2题
A.医疗器械的经营按照其风险程度实行分类管理
B.经营第一类医疗器械不需要许可和备案
C.经营第二类和第三类医疗器械实行许可管理
D.经营第三类医疗器械应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
第3题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第4题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品上市许可持有人企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力
第5题
A.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款不具有同等效力
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品上市许可持有人企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
第6题
A.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日剂量
B.药师调配处方时,对处方未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材
C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间,白底黑字
D.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
第7题
A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
第8题
A、知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效,超出这个国家范围便不再受到法律保护
B、知识产权的专有性意味着对同一项智力成果不允许有两个以上的知识产权并存
C、知识产权不能作为商品流通,不能进行转让和继承
D、知识产权是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利的总称
E、药品知识产权权利人的权利是有时间限制的,这种财产权利仅在法律规定期限内受到法律的保护
第9题
有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()。
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
第10题
A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
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