题目
A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第1题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
第2题
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第3题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
第4题
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
第5题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第6题
A.中药药材与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品和非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
第7题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A、药品退货记录应保存3年
B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%
C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第8题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第9题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第10题
A中药药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品和非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
第11题
A.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E.以上都是
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