题目
A.是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量
C.药店要按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯
D.用于加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效
第1题
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E.零售中药饮片必须取得《药 品经营许可证)和(GSP)
第2题
A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具
D.可以在未申报的仓库临时存放药品
第3题
A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成
B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库
C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)
D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志
第4题
A.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,不起决定性作用
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
第5题
A.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,不起决定性作用
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品 GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.指导原则就许可检查、监督检査结果判定分别做了缺陷项目表格细化情形说明
第9题
下列关于生脉饮说法错误的是 查看材料
A.可用于心悸,气短
B.麦冬清心除烦为君药
C.五味子为佐药
D.组方中有3味药
E.本药有气阴双补之功
第10题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第11题
下列关于药历的书写内容,说法错误的是
A.完整
B.不用判断性的语句
C.客观真实地记录所有咨询的内容
D.清晰
E.易懂
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