题目
A.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
B.已在国外.上市销售,但尚未 在国内上市销售的药品。
C.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径 的制剂。
D.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
第1题
不属于新药的是
A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品
E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
第2题
A.新的复方制剂
B.已在国外上市销售的原料药及其制剂
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂
E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
第3题
化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A.注册分类I-4
B.注册分类Ⅱ
C.注册分类Ⅲ-1
D.注册分类Ⅲ-3
E.注册分类V
第4题
化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A.第1类
B.第2类
C.第3类
D.第4类
E.第5类
第6题
进口药品是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
第7题
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
第9题
A、未在国内外上市的药品
B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
第10题
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A.化学药品注册分类1类
B.化学药品注册分类2类
C.化学药品注册分类3类
D.化学药品注册分类4类
E.化学药品注册分类5类
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!