化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中A．第1类B．第2类C．第3类D．第4

A.中药、天然药物

B.化学药品

C.治疗用生物制品

D.预防用生物制品

E.不良行为记录

A.新的复方制剂

B.已在国外上市销售的原料药及其制剂

C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂

E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物

A.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

B.已在国外.上市销售，但尚未 在国内上市销售的药品。

C.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径 的制剂。

D.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

不属于新药的是

A．未在国内外上市销售的药品

B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品

E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品

仿制药是指

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

E.境外生产的药品在中国境内上市销售

进口药品是指

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

E.境外生产的药品在中国境内上市销售

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于

A．注册分类I-4

B．注册分类Ⅱ

C．注册分类Ⅲ-1

D．注册分类Ⅲ-3

E．注册分类V

A.注册分类Ｉ -4

B.注册分类Ⅱ

C.注册分类Ⅲ -1

D.注册分类Ⅲ -3

E.注册分类Ｖ