改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

A.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

B.已在国外.上市销售，但尚未 在国内上市销售的药品。

C.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径 的制剂。

D.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

A、未在国内外上市的药品

B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂

D、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂

A.化药一类

B.化药二类

C.化药三类

D.化药五类

E.中药、天然药物五类

药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请

A、新的中药材代用品

B、未在国内外上市销售的药品

C、药材新的药用部位及其制剂

D、新药

E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

不属于新药的是

A．未在国内外上市销售的药品

B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品

E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品

新药不包括

A．未在国内批准上市的药品

B．仿制药品

C．已上市药品改变给药途径

D．已上市药品改变剂型

E．已上市药品新增适应证

A.未在国内批准上市的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.已上市药品未曾在本院使用

E.已上市药品新增适应证

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C．未曾在中国境内生产过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的