省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定。（)

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（）。

由国家食品药品监督管理局设置的是

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．中国药品生物制品检验所

D．省级药品检验机构

E．(食品)药品监督管理分局

A.不予受理该申请

B.对申请人给予警告，1年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款

E.情节严重的，给予行政处罚

A.给予警告

B.责令限期改正

C.在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款

D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款

E.情节严重的给予刑事处罚

此题为判断题(对，错)。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（）。

A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

E、卫生和计划生育委员会报送有关资料

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

E．工商行政管理部门

定期发布药品质量公告的是

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

E、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构