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第1题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
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第2题
医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,但必须经省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。()
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第3题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,即可进口。()
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第4题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准进口,进口的药品应当()
A.用于指定医疗机构
B.用于任何医疗机构
C.用于特定医疗目的
D.用于任何医疗目的
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第5题
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
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第6题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。
A.A.三日内
B.B.五日内
C.C.十日内
D.D.十五日内
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第7题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院卫生行政部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。()
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第8题
审核批准颁发制剂许可证()
A.县级(食品)药品监督管理部门
B.市级(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市原卫生部门
E.市级原卫生部门
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第9题
医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第10题
()负责本行政区域内的药品监督管理工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市级人民政府
D.市级人民政府药品监督管理部门
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