生产企业连续停产（)以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产（)以上的，其产品注册证书自行失效。

A.国务院药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准

D.市级以上药品监督管理部门批准

A.疫苗委托生产的范围应当是疫苗生产的全部工序

B.疫苗的包装贴标签，分包装应当在取得疫苗生产范围的药品生产企业开展

C.持有人因工艺升级，搬迁改造等原因，计划停产三个月以上的，应当在停产一个月前向所在地省级药品监督管理部门报告

D.持有人在同一省级行政区域内选取疫苗区域配送企业，原则上不得超过三家

A.国家卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药品监督管理部门

必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

A.须经所在地县级以上药监部门批准，由省级药监部门和工商行政管理部门分别发给“许可证”和“营业执照”

B.须经所在地省级以下药监部门批准，由县级药监部门发给“许可证”，工商行政管理部门发给“营业执照”

C.须经企业所在地省级药监部门批准发给“药品生产(经营)许可证”，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册

D.须经企业所在地省级药监部门和工商行政管理部门批准发给“药品生产(经营)许可证”

E.须经企业所在地省级药监部门批准发给“药品生产(经营)许可证”和“营业执照”

开办药品生产企业，须经批准的部门是：

A.县级药品监督管理部门

B.区级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门