对近两年新开办的药品生产企业，省级药品监督管理在组织进行换证检查时，必须经（）

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

开办药品生产企业，须经批准的部门是：

A.县级药品监督管理部门

B.区级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

A.近两年新开办的企业

B.近两年内发生重大质量事故的企业。

C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业

D.列入上一年度年检重点整改名单的企业

E.承包给个人的企业

A.准确、真实

B.必要时应出示证明文件

C.如发现弄虚作假，国家药品监督管理局有权撤消其开办资格

D.由省级药品监督管理部门进行初审

E.由国家药品监督管理局审查

开办药品零售企业，须经批准的部门是

A、县级药品监督管理部门

B、区级药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

E、国家工商行政管理部门

开办零售企业的审查批准部门是

A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级以上药品监督管理部门

D．县以上药品监督管理部门

E．工商行政管理部门

A.生产药用化工原料的企业

B.生产药用空心胶囊的企业

C.血液制品生产企业

D.近两年来开办的企业

E.近两年发生重大质量事故的企业

A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域