题目
A.生产药用化工原料的企业
B.生产药用空心胶囊的企业
C.血液制品生产企业
D.近两年来开办的企业
E.近两年发生重大质量事故的企业
第1题
在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中,暂不换证的是
A.血液制品生产企业
B.生产药用空心胶囊的企业
C.生产药用化工原料的企业
D.近两年来开办的企业
E.近两年发生重大质量事故的企业
第2题
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
第5题
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
第6题
A.药品生产许可证副本和营业执照复印件
B.企业生产、检验条件的变动及审批情况
C.企业生产情况和质量管理情况自查报告
D.药品生产许可证事项变动及审批情况
E.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
第8题
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.企业接受监督检查及整改情况
E.发证机关需要审查的其他资料
第9题
A.新型模式
B.非连续模式
C.竞争带动模式
D.连续模式
第10题
A.可设办事机构销售本企业生产的药品
B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E.可进行现货销售药品
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