题目
A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定
B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定
C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业
E.申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域
第1题
不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ()
A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
C.必须配备执业药师
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
第2题
A.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
B.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员
E.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
第4题
A.符合省级药品批发企业合理布局的要求
B.企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格
C.具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药师
D.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
第6题
A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D.药品经营许可证申请表
E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
第7题
根据下列内容,回答 41~45 题:
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级及其以上药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
第 41 题 批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是()。
第8题
A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D.药品经营许可证申请表
E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
第9题
A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D.药品经营许可证申请表
E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
第10题
A.准确、真实
B.必要时应出示证明文件
C.如发现弄虚作假,国家药品监督管理局有权撤消其开办资格
D.由省级药品监督管理部门进行初审
E.由国家药品监督管理局审查
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