题目
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第1题
第2题
第3题
第4题
第5题
第6题
第7题
A.伦理委员会
C.临床试验机构
D.药品监督管理部门
第8题
第9题
A.药品监管部门
第10题
A.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件
B.应当立即向申办者电话告知严重不良事件
C.报告研究者手册中规定不需立即报告的严重不良事件
D.向申办者书面报告所有严重不良事件后,无需提供随访报告
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