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发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告申办者。（）

答案

错

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第1题

发生严重不良事件时，研究者需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第2题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告专业学会。（）

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第4题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

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第5题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告药政管理部门。（）

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第6题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告伦理委员会。（）

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第7题

发生严重不良事件时，研究者不需立即报告：（)。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第8题

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

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第9题

发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（）、报告

A.研究者、申办者

B.伦理委员会，受试者

C.申办者，伦理委员会

D.申办者，研究者

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第10题

对严重不良事件解决是研究者职责，申办者不能参加。（)

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第11题

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

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