发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。()

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A.8小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

E.72小时内

A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C.采取必要的措施，保障受试者的安全

D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等