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第1题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准()
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第2题
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
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第3题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。()
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第4题
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。()
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第5题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验()
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第6题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经()药品监督管理部门批准。
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第7题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处()万元以上100万元以下罚款。
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第8题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处30万元以上()万元以下罚款。
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第9题
第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
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第10题
临床试验对人体具有较高风险的第()类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
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第11题
2国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,()是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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