第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。（)

A．国务院药品监督管理部门

B．所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C．县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D．临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A．国务院药品监督管理部门

B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国家卫生主管部门

A．区

B．县

C．市

D．省、自治区、直辖市

A．国务院

B．所在地省、自治区、直辖市人民政府

C．国务院药品监督管理部门

D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是（）。

A．市级药品监督管理机构

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国家食品药品监督管理部门

D．省级以上人民政府药品监督管理部门

E．市级以上药品监督管理部门

A．一

B．二

C．三