题目
A.主动监测
B.被动监测
C.重点药物监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
第5题
A.发现新的严重不良反应提出新信号
B.监测药品不良反应的动态和发生率
C.确定风险因素,探讨不良反应机制
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.建立药物警戒的法规体系
第6题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
第7题
A.药物评价
B.药物经济学评价
C.药物治疗管理
D.药物警戒
E.药物重整
第8题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第9题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风 险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
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