实现药物警戒的途径包括()。

A.可科学地发现用药人群中的药品不良反应

B.有助于调整剂量实现个体化给药

C.是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科

D.可建立用药人群数据库，提高药物警戒工作质量

E.为临床药理学的新分支学科

A.确定风险因素

B.进行新药临床试验

C.监测药品不良反应的动态

D.对药物的风险／效益进行定量评估和 分析

E.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用

下列关于药物警戒的说法正确的是

A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

B、药物警戒是药理学的一个分支

C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现

下列有关药物流行病学的描述。正确的有

A、可科学地发现用药人群中的药品不良反应

B、有助于调整剂量实现个体化给药

c、是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科

D、可建立用药人群数据库，提高药物警戒工作质量

E、为临床药理学的新分支学科

下列有关药物流行病学的描述。正确的有

A．可科学地发现用药人群中的药品不良反应

B．有助于调整剂量实现个体化给药 c．是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科

D．可建立用药人群数据库，提高药物警戒工作质量 E．为临床药理学的新分支学科

A.药物警戒部执行部门内部信号分析评价与处置相关管理规程过程中确认的疑似风险

B.药物警戒部在日常工作中，接受到监管部门发布（传达）的与委托方药品相关函/通知等材料中发现的疑似风险

C.各委托方、上市前（北京海莎咨询有限公司）等组织及相关部门按照本要求或其他相关文件执行药物警戒活动，发现疑似风险，并及时告知药物警戒部

D.药物警戒部人员接收到区域市场反馈的疑似风险

A.药品不良反应监测

B.定量评估药物的风险／效益

C.药品价格监测

D.确定风险因素，探讨不良反应机制

E.早期发现新的严重不良反应

A.进行药品价格监测

B.对药物的风险／效益进行定量评估和分析

C.监测药品不良反应的动态和发生率

D.确定风险因素，探讨不良反应机制

E.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险