药品上市前临床研究中，所受的人为因索限制是

A.研究目的单纯

B.病例数少

C.研究时间短

D.实验对象年龄范围窄

E.用药条件的严格控制

药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制（）。

A．病例较少

B．试验条件控制不严

C．研究时间较短

D．试验对象年龄范围窄

E．研究目的单纯

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

A.研究目的复杂

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.病例较少

药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制，其中不正确的是

A．病例较少

B．试验条件控制不严

C．研究时间短

D．试验对象年龄范围窄

E．研究目的单纯

药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A、飞行检查

B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

C、现场检查和药品抽查

D、GMP检查

E、GLP检查

A.药物临床前研究的申报与审批

B.药物临床研究的申报与审批

C.药品生产上市的申报与审批

D.药品经营的申报与审批

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是

A．“针对上市前药物临床评价的局限性”

B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”