药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

A.非临床实验许可证

B.药品注册证书

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

A.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交。

B.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。

C.对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息，申办者应当按照相关要求及时向药品审评中心报告。

D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家药品监督管理部门，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

A.药学技术人员

B.医学技术人员

C.其他技术人员

D.其他管理人员

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医院制剂批准文号

D.药品注册证书

A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的

B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

此题为判断题(对，错)。

A.取消

B.撤销

C.注销

D.吊销

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签