题目
药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是
A.病例较少
B.试验条件控制不严
C.研究时间短
D.试验对象年龄范围窄
E.研究目的单纯
第5题
药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制()。
A.病例较少
B.试验条件控制不严
C.研究时间较短
D.试验对象年龄范围窄
E.研究目的单纯
第6题
A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价
B.加强药品上市前的严格审查
C.加强药品上市后的再评价
D.建立健全药物警戒体系
E.开展GMP认证
第7题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是
A.“针对上市前药物临床评价的局限性”
B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
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