题目
A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价
B.加强药品上市前的严格审查
C.加强药品上市后的再评价
D.建立健全药物警戒体系
E.开展GMP认证
第3题
A.较常见的为骨髓抑制,可有白细胞及血小板减少
B.多见于白血病治疗初期,严重的可发生尿酸性肾病
C.可致胆汁淤积,出现黄疸
D.恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻
第4题
A.发布药品不良反应警示信息
B.对上报的单位和个人进行奖励和表彰
C.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施
D.开展严重药品不良反应的调查和评价,防范未然。
第5题
A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
B.研究者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
C.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
D.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
第6题
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
第9题
A.压力事件将促使个人、家庭或社区系统利用现存资源来应对,以减少或减轻事件造成的负面影响
B.当面临压力事件时,系统能够通过启动应对机制以保持自身的动态平衡和稳定状态
C.系统自身的动态平衡是可以被压力或危难事件打破的,从而导致危机状态发生
D.在严重的危机状态下,可以通过建立系统的力量、资源和应对机制来克服危机状态,使系统恢复动态平衡
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