对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批)件

对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货（批）件

A、≤5

B、≤4

C、≤3

D、≤2

E、≤1

对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

A.≤2

B.≤3

C.≤4

D.≤5

E.≤6

对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

A.≤5

B.≤4

C.≤3

D.≤2

E.≤l

留样应至少符合以下哪些要求？

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为

A.逐批取样

B.≤2逐批取样

C.≤3逐批取样

D.＞3抽50%

E.＞5抽20%

对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性。规定为

A.逐批取样

B.≤2逐批取样

C.≤3逐批取样

D.＞3抽50%

E.＞5抽20%

不超过 《中国药典》规定酸碱度检查用水系指 药品红外光谱图收集在《中国药典》的哪部分内容中 《中国药典》的英文名称及缩写为 《药品临床试验质量管理规范》的缩写是 药品质量检验工作应遵循 “药品检验报告书”必须有 药品检验工作中包括有1取样,2含量测定,3鉴别试验,4杂质检查,5书写检验报告书等内容,正确的顺序为 药品检验的基本工作程序不包括 对于取样不正确的描述为 除特殊规定与要求外,一次取样量一般为检验用量的（） 药品标准中,“性状”项下记载有 制定药品标准的基本原则是 下列属于药物性状描述的是 收载于《中国药典》二部的有 与药品质量相关的新药研究资料包括 药品质量标准制订的主要内容有 关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的有 评价一个药品的质量应综合考虑 药品质量管理规范包括

A．．0．01mg以下

B．0．03mg以下

C．0．1mg以下

D．0．3mg以下

E．0．5mg以下

F．术语与符号 G． 计量单位 H． 标准品与对照品 I． 准确度与精密度要求 J． 通用检测方法 K． 药物分析的参考书 L． 一部药物词典 M． 国家制定的药品标准的法典 N． 专业技术指导书 O． 药品质量检验的操作规范 P． 1．01 Q． 1．001 R． 1 S． 100土5% T． 1．1 U． 纯化水 V． 新沸并放冷至室温的水 W． 自来水 X． 去离子水 Y． 反渗透水 Z． 另行出版 [． 凡例 ． 正文 ]． 附录 ^． 附在索引后 _． China Pharmacopoeia,ChP `． Pharmacopoeia of the People’s Republic of China,Ch．P． A．Pharmaceutical Analysis,PhA

B．Chinese Pharmacopoeia,Ch． P．

C．Pharmacopoeia of the China,ChP

D．GSP

E．GMP

F．GCP g． GAP h． GLP i． 中国药典 j． 药物分析 k． 体内药物分析 l． 制剂分析 m． 化学手册 n． 送检人签名和送检日期 o． 检验者、送检者签名 p． 送检单位公章 q． 应有详细的实验记录 r． 检验者、复合者签名和检验单位公章 s． ①②③④⑤ t． ①②④③⑤ u． ①③②④⑤ v． ①④②③⑤ w． ①③④②⑤ x． 取样 y． 鉴别 z． 检查 {． 含量测定 ｜． 仲裁 }． 原料药用取样探子取样 ~． 应全批取样，分部位取样 ． 一次取得的样品应至少供1次检验使用 ． 取样需填写记录 ． 取样后应混合作为样品 ． 3 ． 2 ． 1 ． 5 ． 6 ． 为限度检查 ． 为含量检查 ． 检查最低量 ． 检查最大允许量 ． 用于原料药检查 ． 真实、每件均抽 ． 科学、每批均抽 ． 均匀、各批混合后抽取 ． n≦3时,每件抽样 ． n≦300,抽样数为n+1 ． 是实验研究的第手资料,应妥善保管 ． 是实验研究的原始档案,一般检验报告发出后可以销毁 ． 通常要有检验人和委托人签名 ． 一般应在检验报告发出后一个月内销毁 ． 是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚 ． 样品容器应贴标签 ． 按规程取样 ． 应留样 ． 样品应有代表性 ． 应复核 ． 安全性检查 ． 有效性检查 ． 纯度检查 ． 均一性检查 ． 性状检查 ． 中国药典 ． 局颁标准 ￠． 企业标准 ￡． 地方标准 ¤． 药品注册标准 ￥． 外观 ｜． 臭 §． 味 ¨． 溶解度 ． 物理常数 A．先进性 ． 针对性 ． 正确性 -． 规范性 ． 安全有效性 ˉ． 色泽 °． 臭味 ±． 黏度 2． 效价网 3． 溶解度 ′． 化学合成药 μ． 化学结构明确的天然药物 ． 中成药 ·． 中药材 ． 药用辅料 1． 药品质量研究资料 o． 药品质量标准草案 ． 药品稳定性试验资料 ． 药物毒理试验资料 ． 药物制剂工艺研究资料 ． 药品名称 ． 稳定性 à． 含量测定 á． 性状 ． 鉴别 ． 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 ． 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 ． 《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定 ． 《中国药典》的凡例收载有制剂通则 ． 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 è． 鉴别 é． 含量测定 ê． 外观性状 ． 检查 ì． 稳定性 í． GLP ． SOP ． GMP

D．GCP ． GSP

对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为

A、逐批取样

B、≤2逐批取样

C、≤3逐批取样

D、>3抽50%

E、>5抽20%

对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构质量检验结果的是()。

A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

C．被污染的

D．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的