题目
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2
B.≤3
C.≤4
D.≤5
E.≤6
第1题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货(批)件
A、≤5
B、≤4
C、≤3
D、≤2
E、≤1
第2题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤5
B.≤4
C.≤3
D.≤2
E.≤l
第3题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 ()
A.≤5
B.≤4
C.≤3
D.≤2
E.≤1
第4题
对批量药品入库必须进行检验,对制剂成品取样规定为
A.逐批取样
B.≤2逐批取样
C.≤3逐批取样
D.>3抽50%
E.>5抽20%
第5题
对批量药品进行检验,取样须有一定数量和代表性;对制剂成品规定为
A、逐批取样
B、≤2逐批取样
C、≤3逐批取样
D、>3抽50%
E、>5抽20%
第7题
属医院药检室主要工作范畴的是
A.负责QA工作
B.本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制
C.进行TDM工作
D.药品调配、制剂工作
E.根据检验结果制定个体给药方案
第8题
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第9题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
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