对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批)件A.≤5B

对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货（批）件

A、≤5

B、≤4

C、≤3

D、≤2

E、≤1

对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

A.≤2

B.≤3

C.≤4

D.≤5

E.≤6

对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 （）

A.≤5

B.≤4

C.≤3

D.≤2

E.≤1

对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为

A.逐批取样

B.≤2逐批取样

C.≤3逐批取样

D.＞3抽50%

E.＞5抽20%

对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为

A、逐批取样

B、≤2逐批取样

C、≤3逐批取样

D、>3抽50%

E、>5抽20%

A.负责QA工作

B.本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制

C.进行TDM工作

D.药品调配、制剂工作

E.根据检验结果制定个体给药方案

属医院药检室主要工作范畴的是

A．负责QA工作

B．本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制

C．进行TDM工作

D．药品调配、制剂工作

E．根据检验结果制定个体给药方案

留样应至少符合以下哪些要求？

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责