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依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是A.是国家中医药管理局B.

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是

A.是国家中医药管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家经济贸易委员会

E.卫生部

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更多“依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是A.是国家中医药管理局B.”相关的问题

第1题

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

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第2题

根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定,负责注射剂药品GMP认证工作的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.国家卫生和计划生育委员会

E.省级卫生和计划生育委员会

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第3题

依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。

A.吊销药品批准证明文件

B.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

C.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

D.要求药品生产企业停产停业整顿

E.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

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第4题

SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第5题

国务院药品监督管理部门负责

A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C.建立GMP检查员库

D.审批临床急需进口的少量药品

E.审批药品补充申请

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第6题

国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证管理,负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;
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第7题

省级药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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第8题

国家食品药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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第9题

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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第10题

根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定,药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内进行跟踪检查的次数至少()。

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

E.五次

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