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[多选题]

省级药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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更多“省级药品监督管理部门负责()A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查”相关的问题

第1题

SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第2题

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

A.药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

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第3题

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施()。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

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第4题

以下关于GMP认证管理的说法正确的是

A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C.《药品GMP证书》有效期3年

D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

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第5题

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

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第6题

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是A.是国家中医药管理局B.

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是

A.是国家中医药管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家经济贸易委员会

E.卫生部

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第7题

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

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第8题

负责组织GMP认证。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门

负责组织GMP认证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第9题

负责组织GMP认证A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门 D.设

负责组织GMP认证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第10题

生产放射性药品的生产企业的GMP认证 A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品

生产放射性药品的生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责

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第11题

颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是()。

A.国家药品认证委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局认证中心

D.省级药品监督管理部门

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