根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内进行跟踪检查的次数至少（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

A.普通缺陷

B.一般缺陷

C.主要缺陷

D.重要缺陷

E.严重缺陷

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.国家卫生和计划生育委员会

E.省级卫生和计划生育委员会

A.《药品非临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

A.企业被依法撤销生产许可范围的

B.企业被依法注销生产许可范围的

C.企业《药品生产许可证》依法被撤销的

D.企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的

E.企业《药品生产许可证》依法被吊销的

A.①

B.②

C.③

D.④

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范