“软编码”是指与原始报告中不良反应术语或相关过程描述相比，选择了一个（）和/或（）都相对较低的MedDRA术语

A.原始报告用语

B.规范数据

C.模糊医学术语

D.规整后数据

A.接收产品的组织或个人

B.提供产品的组织或个人

C.与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体

是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品不良反应报告和监测

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应

B．药品不良反应报告和监测

C．新的药品不良反应

D．药品不良反应报告的内容和统计资料

E．药品严重不良反应

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A．药品不良反应

B．药品不良反应报告和监测

C．新的药品不良反应

D．药品不良反应报告的内容和统计资料

E．药品严重不良反应

A.输血不良反应一旦发生，首先发现的医务人员应当立即终止对病人的输血，并报告科主任和 血库 。

B.一般输血不良反应应向上级医师和科主任报告，严重的输血不良反应还应当同时报告医务科、主管院领导或者总值班人员，对于溶血性输血反应必须同时向院长报告，任何人不得隐瞒或瞒报

C.发生输血不良反应的科室，要迅速收集并妥善保管有关原始证据，包括剩余的血液或血液制品、输血器具、各种输血相关的原始记录等。

D.当怀疑输血不良反应与血液及其制品质量有关时，要及时向市中心血站和市卫生局报告。

E.当发生输血不良反应时， 科主任要与患方妥善沟通，稳定患方的情绪，争取患方的配合。

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度

C.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

D.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。

a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度

d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告