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题目
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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第1题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告
A．所有不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重和新的不良反应
E．迟发型不良反应
第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的()
A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应
第3题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．5日内
C．3日内
D．1日内
E．立即
第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向()。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第5题
药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向()
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．5日内
C．3日内
D．1日内
E．立即
第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A．立即
B．1日内
C．2日内
D．3日内
E．5日内
第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15曰内
B.立即
C.1日内
D.2日内
E.3日内
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
E. 进口药品的境外制药厂商
第11题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
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