题目
第5题
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
第6题
A.必要时,伦理审查委员会可以聘请独立顾问
B.独立顾问对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见
C.独立顾问不参与表决
D.独立顾问不需签署保密协议
E.独立顾问不得与伦理审查委员会存在利益冲突
第8题
A.负责聘请注册的会计师事务所,给事务所支付报酬并监督其工作
B.受聘的会计师事务所应直接向审计委员会报告
C.可以接受并处理本公司会计、内部控制或审计方面的投诉
D.有权雇用独立的法律顾问或其他咨询顾问
第9题
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是()。
A.主任委员应该有效把握会议进程,避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节,主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间,中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论,没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第10题
A.可以委托国外监理机构监理
B.必须由中国监理机构监理
C.可以委托国外监理机构监理,但必须有中国监理单位任监理顾问
D.可以委托国外监理机构监理,但应聘请中国监理单位参加,进行合作监理
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