医疗器械生产企业应当符合哪些条件？

A.具有医疗器械生产许可证书

B.取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求

C.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的