题目
第4题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。
A.经营许可
B.注册许可
C.生产许可
D.批准许可
第5题
A.开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向国家药品监督管理部门申请生产许可
C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案
D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
第9题
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理总局
C.市级食品药品监督管理部门
D.区县级食品药品监督管理部门
第10题
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.风险会商确定的重点检查企业
C.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业
D.为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!